蓝力医疗器械UDI赋码线
UDI编码系统,是以国际通用标准GS1为基础打造的一套编码系统。该系统核心模块主要包含:DI、UDI的生成、申报等, 在满足用户基础核心需求的基础上我们还建立了一套完整的管理体系,包括:数据的导出导入,DI、UDI的管理修改等功能。
当前市面上常用的数据载体包括一维码、二维码和射频标签(RFID)。注册人/备案人可根据产品的特征、价值、主要应用场景等因素选择适当的医疗器械唯一标识数据载体。出自《医疗器械唯一标识系统规则》
注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据,并对数据的真实性、准确性、完整性负责。” 出自《医疗器械唯一标识系统规则》第十四条
注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标准,对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体,并确保在医疗器械经营使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。”出自《医疗器械唯一标识系统规则》第十二条